破傷風免疫球蛋白的制備方法

取用吸附破傷風疫苗，按國家批準的免疫程序對健康獻血員進行自動免疫所采集的血漿。每批最少應由100名以上免疫獻血員的血漿混合，合并后血漿的破傷風抗體效價每1ml應不低于8國際單位。

用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分，經超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得，其免疫球蛋白純度應大于90%。然后配制成破傷風抗體效價每1ml不低于100國際單位的溶液，加適量穩定劑，除菌濾過，無菌灌裝制成。