檢查
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷-甲醇(1:1)供試品溶液取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25mg的溶液對照品溶液取雜質I對照品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置10m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml與對照品溶液1ml,置同一100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以硝基甲烷-乙酸乙酯(85:15)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視系統適用性要求對照溶液應顯示兩個清晰分離的斑點限度供試品溶液中如顯雜質Ⅰ斑點,與對照溶液中雜質Ⅰ斑點比較,不得更深;如顯其他雜質斑點,與對照溶液中硝西泮的斑點比較,不得更深,雜質斑點個數不得多于3個。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。