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  • 發布時間:2023-08-23 14:58 原文鏈接: 硝酸咪康唑乳膏的鑒別檢查方法

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg)加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液。對照品溶液取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,使溶解。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正已烷-三氯甲烷甲醇(54:28:18)為展開劑,另在展開缸中放一盛有濃氨溶液5ml的小燒杯測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。

    檢查

    應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。


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