檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于硝酸甘油5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理3分鐘,振搖約30分鐘,使硝酸甘油溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硝酸甘油溶液有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍(3.0%)。含量均勻度取本品1片,置5ml量瓶中,加流動相適量,超聲約3分鐘,振搖約30分鐘,使硝酸甘油溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的含量。除限度為±20%以外,應符合規定(通則0941)其他除崩解時限應在2分鐘內完全崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。