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  • 發布時間:2023-03-02 09:44 原文鏈接: 硫糖鋁的有關物質的檢查介紹

      制酸力

      取本品約0.5g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L) 100ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時,放冷至室溫,濾過,精密量取續濾液50ml,加溴酚藍指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于130ml。

      酸度

      取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加熱2~3分鐘后,放冷至室溫,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為3.5~5.5。

      酸性溶液的澄清度

      取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,振搖溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與3號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃。

      氯化物

      取本品0.10g,置100ml量瓶中,加2mol/L硝酸溶液30ml和水適量溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻;量取10.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.50%)。

      α-甲基吡啶

      取本品適量,研細,稱取2.0g,置10ml具塞試管中,加水5.0ml,在80~90℃水浴中加熱30分鐘,并時時振搖,放冷后,移至離心管中,離心,取上清液作為供試品溶液;另取α-甲基吡啶對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2μl,照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE)檢查,用直徑0.25~0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球為固定相,在柱溫200~225℃下測定。供試品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于對照品溶液的峰高(0.005%)。

      干燥失重

      取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過14.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

      重金屬

      取本品1.0g,加鹽酸溶液(9→100) 20ml,攪拌使溶解,加氨試液至堿性后,再多加2ml,放置片刻,濾過,沉淀用水分次洗滌,合并洗液與濾液,加水使成25ml,另取一定量的標準鉛溶液同樣處理后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之十。

      砷鹽

      取本品1.0g,加稀硫酸10ml與溴試液5ml,煮沸,放冷,加酸性氯化亞錫試液數滴使褪色,加鹽酸3ml與水適量使成28ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0002%) [4] 。

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