性狀
本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體
鑒別
取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
pH值應為5.5~7.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。小諾霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每ml中約含小諾霉素0.5mg的溶液標準品溶液(1)、標準品溶液(2)、標準品溶液(3)、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸小諾霉素小諾霉素組分項下限度用線性回歸方程計算供試品中C20H41N5O7的含量,按標示量計算,含C20H1N5O7的量應不少于81.0%。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg小諾霉素中含內毒素的量應小于0.50EU。無菌取本品,用適宜溶劑稀釋后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
含量測定
精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照硫酸小諾霉素項下的方法測定
類別
同硫酸小諾霉素
規格
(1)1ml:30mg(3萬單位)(2)2ml:60mg(6萬單位)(3)2ml:80mg(8萬單位)
貯藏
密閉,在涼暗處保存