臨床試驗 在全球性對照臨床試驗中，單用本品或與其他抗逆轉錄病毒藥物(齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定)合用，都具有良好的耐受性。本品不改變與齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定有關的主要毒性反應的類型、發生率或嚴重程度。 與本品有關的不良反應多數是輕微的，且不需停藥。因任何臨床不良反應而導致停藥的，在196名單用本品治療的患者中占5.1%，在53名本品與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的患者中占5.7%，在74名單用其他抗逆轉錄病毒藥物治療的患者中占6.8%。 單用本品治療的患者中（n=196），由研究人員報告為可能、很可能或確定與藥物有關，不論其嚴重程度且在≥5%的患者中發生的臨床不良反應包括：虛弱/疲勞、腹痛、返酸、腹瀉、口干、消化不良、胃腸脹氣、惡心、嘔吐、淋巴結病、眩暈、頭痛、感覺遲鈍、失眠、皮膚干燥、瘙癢、藥疹和味覺異常。許多最常見的不良反應通常是此類患者已存在或經常發生的疾病。 臨床試驗報道，約有9.8%（252/2577）服用本品的患者報道有腎結石，包括伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，對照組為2.2%。一般而言，這些病例不伴有腎功能不全，并可通過攝水和暫時中斷治療（如暫停1-3天）恢復。（見注意事項腎結石和用法用量） 在3歲及3歲以上兒童患者的臨床試驗中，服用本品每8小時500mg/m2后，除腎結石發生率增高至24%（13/55）以外，其它不良事件均與成人相似。 上市后經驗 產品上市后，有以下不能確定與藥物是否有關的不良事件的報道： 全身/非特異性部位：腹脹，頸背部、腹部和腹膜后壁的脂肪重新分布/聚積。 心血管系統：心血管病包括心肌梗塞、心絞痛，腦血管病。 消化系統：肝功能異常；肝炎，包括罕見的肝功能衰竭、胰腺炎（見注意事項）。 血液系統：血友病患者的自發出血增加；急性溶血性貧血（見注意事項）。 內分泌/代謝：新發生糖尿病或高血糖，或者原有的糖尿病加重（見注意事項）。 過敏反應：過敏性反應。 神經系統/精神病：口腔感覺異常。 皮膚和皮下組織：皮疹，包括多形性紅斑和斯-約二氏綜合征、色素沉著、脫發和蕁麻疹；嵌甲和/或甲溝炎。 泌尿生殖系統：腎結石，一般不伴有腎功能不全；然而伴有腎功能不全或急性腎功能衰竭的腎結石也有報道（見注意事項）；結晶尿；有時有茚地那韋結晶沉積的間質性腎炎；在有些患者，停用茚地那韋后，間質性腎炎仍存在。 實驗室化驗結果 本品單劑治療組中，由研究人員報告為可能、很可能或確定與藥物有關（發生率≥5%）、最常見的實驗室不良反應為：ALT、AST、血清間接膽紅素、血清總膽紅素和尿蛋白的改變。本品單獨治療或與其它抗逆轉錄病毒藥聯合治療時，僅有1%的患者因這些實驗室不良反應而終止治療。 本品單劑治療或與其他抗逆轉錄病毒藥聯合治療的患者中出現的單獨無癥狀高膽紅素血癥（總膽紅素≥2.5mg/dl）多數僅是間接膽紅素升高和極少伴有ALT、AST或堿性磷酸酶升高。大多數患者仍繼續服用本品，且不用降低劑量，膽紅素值逐漸減低到治療前水平。 在本品臨床試驗中，接受每8小時500mg/m2推薦劑量的3歲及3歲以上兒童中，10.9%（6/55）的患者有不明原因的無癥狀膿尿，有些合并出現輕度血清肌苷升高。 上市后所見 實驗室不良反應的報道：血清甘油三酯增高。