含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星0.5mg的溶液。對照品溶液取西索米星對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星0.5mg的溶液。系統適用性溶液分別稱取西索米星對照品和奈替米星對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含西索米星0.5mg和奈替米星0.05mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以庚烷磺酸鈉溶液(取庚烷磺酸鈉20.23g,加σ.07molL的磷酸溶液溶解并稀釋至1000ml1)-乙腈(62:38)為流動相;檢測波長為205nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,西索米星峰的拖尾因子應不大于2.0,西索米星峰和奈替米星峰間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中西索米星(C19H37N5O7)的含量。