性狀
本品為白色片
鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨試液約5ml,混勻,用乙醚10ml振搖提取后,分取乙醚層,置白瓷皿中,揮盡乙醚后,殘渣顯托烷生物堿類的鑒別反應(通則0301)(2)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)
檢查
含量均勻度取本品1片,置具塞試管中,精密加水6.0ml,密塞,充分振搖30分鐘使硫酸阿托品溶解,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振搖使硫酸阿托品溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸阿托品對照品約25mg,精密稱定置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g,加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解,再用水稀釋至100ml,搖勻,必要時濾過)2.0ml,振搖提取2分鐘后,靜置使分層,分取澄清的三氯甲烷液,在420nm的波長處分別測定吸光度,計算,并將結果乘以1.027
類別
同硫酸阿托品。
規格
0.3mg
貯藏
密封保存。