檢查
酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中約含0.1mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~9.0。紅霉素B、C組分及有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品內容物適量,研細,精密稱取適量約相當于紅霉素0.1g),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超聲使硬脂酸紅霉素溶解,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含紅霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100m1量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見硬脂酸紅霉素中紅霉素B、C組分及有關物質項下。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)
