溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液25ml,濾過,精密量取續濾液20ml,加甲基紅-溴甲酚綠指示劑5滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈暗紫色。
每1ml鹽酸滴定液(0.01mol/L)相當于0.3695mg的Li2CO3,計算每片的溶出量限度標示量的65%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
