有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,精密稱定,加水適量,超聲使磷酸氯喹溶解,用水稀釋制成每1m中約含5omg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液(2)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。對照溶液(3)精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液。色譜條件、測定法與系統適用性要求見磷酸氯喹有關物質項下限度供試品溶液如顯雜質斑點,深于對照溶液(2)所顯主斑點顏色且淺于對照溶液(1)所顯主斑點顏色的雜質斑點不得多于1個,其他雜質斑點不得深于對照溶液(2)所顯主斑點的顏色。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→10001000mnl為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過,精密量取續濾液5ml,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含13g的溶液,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在343nm的波長處測定吸光度按CH2CN3·2H3PO4的吸收系數(E1)為371計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)