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  • 發布時間:2023-09-21 13:36 原文鏈接: 磷酸川芎嗪膠囊的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品內容物為白色或類白色粉末

    鑒別

    (1)取本品的內容物適量(約相當于磷酸川芎嗪0.2g),加水20ml,振搖使磷酸川芎嗪溶解,濾過,濾液照磷酸川芎嗪項下的鑒別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液3ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,在295mm的波長處測定吸光度,按CH12N2·H3PO4·H2O的吸收系數(E1)為326計算每粒的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。


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