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  • 發布時間:2023-04-26 16:18 原文鏈接: 磷霉素鈣的檢查方法

    結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定堿度取本品0.10g,加水25ml,搖勻,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.6。

    二醇物取本品約0.1g,精密稱定,置250m1碘瓶中,加水100ml與鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH6.4)[取鄰苯二甲酸氫鉀100g,置1000ml量瓶中,加水600ml,微熱溶解,用氫氧化鈉溶液(4→10)約40ml,調節pH值至6.4±0.1,加水至刻度,搖勻]50ml,精密加入0.005mol/L高碘酸鈉溶液10ml,搖勻,密塞,于25℃避光放置90分鐘,加入10%碘化鉀溶液l0ml,密塞,避光放置2分鐘后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1m,繼續滴定至藍色消失,并將滴定結果用空白試驗校正。

    每1ml的硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5304mg的 C3 H, Cao5P·H2O含二醇物不得過1.5%水分取本品,用甲酰胺-甲醇(1:1)混合溶液溶解后照水分測定法(通則0832第一法1)測定。含水分應為8.5%~12.0%。重金屬取本品1.0g,加稀鹽酸2ml使溶解,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十

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