性狀
本品為細微顆粒的混懸水溶液,靜置后細顆粒沉淀,振搖后成均勻的白色混懸液。
鑒別
(1)取本品,搖勻,取2ml,加0.4%氫氧化鈉溶液3ml,振搖使磺胺嘧啶溶解,濾過,取濾液1m,加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變為紫色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取鑒別(1)項下剩余濾液,顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)。
檢查
pH值取本品,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應為40~6.0其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液30ml洗滌移液管內壁,洗液并亼量瓶中,振搖使磺胺嘧啶溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1m,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取磺胺嘧啶對照品約25mg,精密稱定,置oml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.3%醋酸銨溶液(20:80)為流動相;檢測波長為260nm;進樣體積10l。系統適用性要求理論板數按磺胺嘧啶峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
同磺胺嘧啶。
規格
10%(g/ml)
貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存。