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  • 發布時間:2023-11-13 14:43 原文鏈接: 神藥助力暴瘦40斤,減肥市場萬億賽道再掀熱潮

      近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)聲明稱,批準禮來公司Zepbound(替爾泊肽)的注射液用于肥胖或超重且至少有一個與體重相關疾病的成人的長期體重管理。

      禮來稱,Zepbound注射液是第一個可激活GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)激素受體的肥胖治療藥物,其原理是,通過服用該藥物降低患者的食欲和食物攝入量,對過重體重進行治療。

      禮來的Zepbound的全球臨床開發計劃始于2019年年底,已在六項注冊研究中招募超5000名肥胖或超重患者,其中四項是全球研究。

      FDA此次批準是基于SURMOUNT-1、SURMOUNT-2 3期試驗的結果。

      禮來官網顯示,SURMOUNT-1是一項對2539名患有肥胖癥或超重以及與體重相關的健康問題(不包括糖尿病)的成年人進行的研究。

      研究結果顯示,服用Zepbound的患者在72周時與安慰劑相比,體重明顯減輕。

      其中,在最高劑量(15 毫克)下,服用Zepbound的人平均減重48磅(約43.54斤);在最低劑量(5 毫克)下,人們平均減重34磅(30.84斤),相比之下,服用安慰劑的人減重7磅(約6.35斤)。

      此外,服用最高劑量Zepbound的患者中,有三分之一的患者體重減輕超過58磅(體重的25%,約52.62斤),而服用安慰劑的患者體重減輕了1.5%。平均起始重量為231磅(約209.6斤)。

      SURMOUNT-2研究結果顯示,與安慰劑相比,Zepboundd(10mg和15mg)在治療72周時取得了優于安慰劑的減肥效果,與安慰劑相比,10mg組患者體重平均減輕了13.4%(13.5kg),15mg組平均體重減輕了15.7%(15.6kg)。

      據悉,Zepbound共有六個劑型,標價為1059.87美元(約合人民幣7722元),相比諾和諾德的減肥藥Wegovy售價便宜約20%。

      禮來預計,2023年年底前,該藥物將投放到美國市場。 另外,禮來已經在中國遞交了Zepbound的減肥適應癥上市申請,目前正在審評中。

    萬億賽道沸騰

      2023年3月,世界肥胖聯盟發布了2023《世界肥胖地圖》,針對全球超重或肥胖(BMI≥25 kg/m2)的估計數據表明,在年齡>5歲的人群中,2020年全球肥胖或超重的人數為26億人,到2035年,該數字預計會超過40億人。

      這意味著,全球減重市場的未來市場十分廣闊。 摩根士丹利研究認為,2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元,預測2024年至2030年將實現復合增長36%。

      受益于減肥市場大爆發,美國醫藥巨頭禮來、歐洲藥企巨頭諾和諾德股價持續飆漲,截至最新收盤,禮來股價年內漲幅達65%,總市值達5674億美元(約合人民幣41000億元);諾和諾德股價年內漲幅達51%,總市值達4522億美元(約合人民幣33000億元),超過LVMH集團,成為全歐洲市值最高的公司。

      其中,諾和諾德旗下的減肥藥Wegovy(司美格魯肽)在2021年6月獲得美國批準。據財報顯示,2023年前三季度,Wegovy實現收入217.29億丹麥克朗(約合人民幣228億元),同比增長492%。

      2022年5月,禮來的Zepbound(替爾泊肽)以降糖適應癥上市后,銷售也非常火爆。截至2023年10月20 日,Zepbound周處方量接近25萬。2023年前三季度,Zepbound全球銷售額達29.58億美元(約合人民幣218億元)。

      隨著Zepbound的減重適應癥獲批,今年年底前,Zepbound將投入市場,減重市場將迎來“雙強爭霸”的局面。

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