福建省三明市發文規范IVD行業

　　醫改明星福建省三明市再有動作，要針對檢驗試劑推行議價談判采購新方式。

　　12月18日，《三明市公立醫療機構第五批醫用耗材（檢驗試劑）議價談判采購實施方案》對外公布。

　　三明市要對全市所有公立醫療機構使用的檢驗試劑實行議價談判采購新機制，以規范IVD購銷行為，及降低IVD虛高價格。且相關采購工作自2017年12月20日就要展開了。

　　本次采購工作由三明市第一醫院具體負責。市醫保局、市醫保基金管理中心、市第一醫院紀檢監察部門進行全程監督管理。

　　參與議價采購的產品為檢驗試劑（含檢驗類相關試劑與耗材），既包括通用檢驗試劑，也包括專機專用檢驗試劑。且產品按國產（境內生產）、進口（境外生產）兩個層次進行分組評審。

　　具體采購方式為：在三明市耗材（試劑）聯合限價采購平臺上，實行網絡報價、現場議價方式。

　　先是報價環節，由生產企業或是進口產品的全國總代直接報價，報價為包含配送費用及其它稅費等在內的醫院采購價格（到貨價），不得高于近三年全國入選（掛網）最低價及其他采購片區供貨價。

　　然后，根據網上報價情況，組織“二次議價”，在設立的基準價上進行降價。

　　至于這個基準價，原則上以該供應商的品種在三明市公立醫院在用最低價格為準，如最低價格為醫院臨時采購或單批次采購等特殊情況，價格不作為參考，另行確定。

　　再然后就是確定成交候選品牌了。實施方案明確要求：

　　1、在用試劑：在網上報價中進口層次檢驗試劑價格下調15%、國產層次檢驗試劑價格下調30%作為限價，未達到限價要求的在醫院更換設備時予以限制。經網上報價、二次議價后達到目標降幅的，以平臺統一采購配送價格供三明市公立醫療機構使用。（從2015年10月1日至今，若在用供應商在三明地區公立醫院有過降價，可提供發票證明，計入降價范圍。）

　　2、非在用通用試劑：按檢驗方法學分類，結合試劑規格、標準品的綜合價格，以綜合低價入選。

　　3、非在用專機專用試劑：按檢驗方法學分類，結合試劑規格、標準品及專機專用設備的綜合價格，以綜合低價入選。

　　4、入圍企業必須保證按全國最低價格供應，如其他地區自行招標出現更低價，需自行調低價格。

　　簡單概括下，三明市將要推行的議價談判采購新機制，實際上就是“二次議價”。

　　以全國中標（掛網）最低價、三明市公立醫院的最低價為參照，各廠家產品設定一個基準價或限價，然后再以不高于基準價（限價）的價格去“二次議價”，確定最終的成交價格。

　　其中，在用試劑的成交價格，國產必須降價30%以上，進口須降價15%以上。非在用的，不管是通用試劑，還是專機專用試劑，也都得按綜合低價成家。

　　三明市的改革，顯然就是要通過“二次議價”的方式，招出檢驗試劑的新全國最低價格，而且是確定了明確降幅的。

　　作為全國醫改明星，三明市在過去已經成功推出多項改革新舉措，并且在國內推廣開來。此番，三明市明確要進行“二次議價”采購，還是面向檢驗試劑的，顯示“二次議價”真的是要成為全國性的主流采購方式了，且醫用耗材要實行，檢驗試劑也同樣要實行。

　　醫用耗材之后，IVD采購也要大變革了。不僅僅是集中采購降價，還有二次議價再降價，IVD降價風暴也要逐漸拉開帷幕了。