輝瑞公司6日宣布，全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日獲得國家藥監局批準。
據介紹，愛博新適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。全球注冊研究顯示，愛博新聯合來曲唑治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月，相比來曲唑單藥，愛博新聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。
資料顯示，乳腺癌是嚴重威脅全世界女性健康的第一大惡性腫瘤。2015年，中國新發乳腺癌病例達27.2萬，死亡約7萬余例。晚期乳腺癌的形勢則更為嚴峻，每年新發10個患者就有1個被確診為晚期，而且在接受過手術及規范治療的早期乳腺癌患者中也有30-40%會發展為晚期乳腺癌。此外，公眾對晚期乳腺癌認知不足，在相關報告中顯示，有61%的公眾對晚期乳腺癌不了解，甚至有48%-76%的公眾錯誤地認為晚期乳腺癌可以被治愈。有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化，近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展，缺乏突破性創新療法。晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年，5年生存率僅約20%。
消息稱，2013年FDA核準愛博新為治療晚期乳腺癌的突破性新藥，2015年愛博新上市。基于此突破性進展，美國國立綜合癌癥網絡指南推薦愛博新聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/ HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。截至目前，愛博新已在全球86個國家和地區獲批上市，中國是第87個。
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