積極應對美國食品安全新法案

　　新法案的變革及影響

　　美國《FDA食品安全現代化法案》的核心宗旨是強調食品安全應以預防為主。該法案擴大了美國食品和藥物管理局(FDA)的監管權力和職責，并要求食品企業承擔更多責任。美國國家食品安全法這次變革具體體現在以下幾個方面：

　　一是FDA首次擁有強制召回權，該項新法案促使FDA擴大對食品安全的管理領域至80%(不包括由USDA管理的肉類和家禽產品)，同時給予該部門在強制性召回和擴大食品使用記錄方面的權利，FDA可以直接下令召回而無需要求生產廠家自愿召回。二是強化對食品生產者的監管，新法案要求FDA將食品設備檢查的頻率提高至每年一次。原料種植者和制造商也被要求執行食品安全計劃，國外零售商進口至美國的食品也必須面臨同樣嚴格的標準。根據新法案的要求，FDA可在一年內對至少600家外國公司的食品生產設施進行檢查；在未來5年中，該局可每年將接受檢查的外國公司數量增加一倍。此外，FDA需每3年對該局認為存在較高受污染風險的美國食品生產和加工廠進行檢查，每5年對所有其他本國食品生產設施進行檢查，當國外企業或政府拒絕檢查時，可禁止批準其食品的進口。三是嚴格進口食品監管，輸美食品企業需要事先向FDA備案。四是食品供應鏈每一個環節的所有人都必須承擔責任。

　　美國是我國食品出口的第二大市場，我國每年對美食品出口約50多億美元，加上食品包裝等關聯產品，出口總貨值每年高達百億美元，輸美食品生產企業多達數千家。美國《FDA食品安全現代化法案》立法之嚴前所未有，其涉及領域廣，波及層次深，必將對我國輸美食品產生重要而深遠的影響。據有關專家估計，美國新法案一旦實施，如果我國政府部門和食品出口行業不及早采取有效的應對舉措，我國對美食品的年出口量可能會減少20~30%。

　　因此，我國政府和外企絕不可掉以輕心，應及早應對，切實加強食品安全監管，最大限度減少法案實施后可能對我食品出口造成的沖擊和影響，確保我國出口食品貿易的持續健康發展。

　　政企聯手應對新法案

　　如何及時有效應對美國食品安全整改新法案?如何保障我國輸美食品的安全性?筆者建議政府和企業從以下七個方面給力：

　　密切關注研究新法案。政府部門、行業協會、出口企業等應加強相互間的溝通合作，深入研究新法案的內容和要求，密切關注新法案的最新發展動態，同時也要關注FDA配合新法案實施制定的一系列規章和指引。充分發揮政府部門、行業協會、新聞媒體以及美國客戶的作用，通過宣傳培訓、研討會等各種有效途徑向相關出口企業進行全面的指導，引起有關各方對美國新法案的高度重視。出口企業應結合自身實際，對法案內容及其出臺后可能帶來影響進行研究分析，提前按新法案要求進行自查和整改，并制定有針對性的應對措施，做到有的放矢，及早應對，主動規避和防范風險。

　　完善質量安全管理體系。政府相關部門要根據美國新法案的要求，盡快健全和完善對國內企業的食品安全監管標準，以嚴格的標準加速出口企業的改造和升級換代。出口企業要嚴格按美國新法案要求組織生產管理，不斷完善生產設施和衛生等方面條件，并制定和完善食品質量安全標準，建立一個包括食品種植養殖、養殖飼料、加工、包裝、運輸、倉儲、貿易、衛生安全檢測及管理等科學、規范、完整的全過程質量安全保證體系，對食品質量安全進行嚴格的要求和控制，保證輸美食品衛生質量管理體系和HACCP管理體系持續有效運行，確保食品全過程的衛生控制與管理符合美方新法案的要求。

　　制定食品防護評估制度。輸美食品企業應定期對食品可能對人和動物健康產生嚴重危害的相關信息和數據進行科學的分析評估，并建立一整套從危害分析，到制定針對性的風險預防性措施，再到召回和追溯等糾正措施的安全管理計劃和食品防護計劃，進行包括食品的加工過程、網絡安全、物料(原輔料、成品、包裝材料等)安全、倉儲安全、發貨和接收安全、設施安全、人員安全等食品防護評估。此外，還應制定防范可能發生故意性危害的制度，包括恐怖襲擊等。

　　建立完善的追溯體系。出口企業應加強追溯技術和方法的研發，強化源頭管理，將食品的質量安全管理從種植養殖延伸到銷售的全過程，建立種植養殖、加工、包裝、運輸、分銷、接收、儲存、進口企業等相關記錄以及文件記錄檢查的相關制度，使種植養殖、加工、包裝、運輸、儲藏、分銷等環節能夠前后承接，各個環節都符合FDA有關食品安全、防護指引的要求，確保產品可追溯到問題發生的環節。同時，應推行科學生態的生產模式，依托先進的技術手段檢測產品原料來源的合法性，控制生產過程中添加物的技術安全性，嚴禁在輸美水產品中使用CO(一氧化碳)作為發色劑，確保原料的農獸藥殘留、重金屬、污染物質等食品安全指標符合美方的有關要求。此外，在原產地標注方面，出口企業對加工食品應標注最后加工地(國家)，對非加工食品應標注其來源地(國家)。

　　建立登記和認可制度。輸美食品企業在每年規定期限之前,應及時向FDA如實、準確地登記、更新企業信息,并按時交納年費；及早做好迎接FDA檢查的準備工作；密切關注FDA即將制定的快速通關指引,爭取獲得快速通關資格。同時，國內部分輸美食品檢測機構還應爭取獲得FDA認可，檢測實驗室應保持獨立性，否則將失去出口食品檢測市場。此外，企業應嚴格守法經營，規避美國嚴格的處罰風險。

　　防范貿易保護主義。在美國新法案實施后，我國政府應加強與美國進行食品安全領域的交流與合作，共同促進全球食品安全。與此同時，我國政府應防范美方借新法案的實施濫用貿易保護主義，對新法案實施過程中可能造成的貿易保護主義和可能出現的貿易糾紛做好應對準備工作，一旦發生貿易糾紛，應充分利用WTO TBT/SPS委員會以及各相關平臺進行交涉，積極維護和爭取我國的合法利益，根據WTO原則對新法案中技術性貿易措施的不合理內容提出異議，為企業出口爭取主動便利條件，將負面影響降至最低。

　　實施市場多元化戰略。出口食品企業應走市場多元化發展道路，改變以往出口食品過分依靠美國市場的格局，積極開拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯、東盟等新興出口市場，盡可能減少和分散貿易風險。

　　檢驗檢疫部門應對策略

　　檢驗檢疫部門作為國家涉外重要的行政執法部門，應積極應對新的挑戰，充分發揮檢驗檢疫技術執法優勢，針對美國新法案的標準和要求，在嚴把產品質量安全關、加強生產源頭的監管和對企業的技術幫扶等多方面給力，切實保證我國輸美食品的安全快捷出口，促進我國輸美食品貿易的持續健康發展。

　　一是廣泛深入開展宣傳活動。檢驗檢疫部門應建立風險預警與快速反應機制，積極了解美國新法案的內容，準確掌握其最新要求，同時注重后續研判和跟蹤分析；發揮技術和信息優勢，積極加強對新法案的宣傳，及時為企業提供信息服務；提醒企業及早對照法案要求，制定符合自身要求的質量安全控制體系和食品防護計劃，熟悉認證認可等程序和要求；要求企業加強與國外客戶的溝通，及時了解進口方新的要求，做到有的放矢，同時提醒企業在與客戶簽訂合同時應明確責任，主動規避和防范風險，將負面影響降至最低。

　　二是強化企業食品安全意識。檢驗檢疫部門應加強對企業的食品安全引導、管理和資金投入，強化企業的質量第一責任人意識，加強與相關職能部門的協作機制。注重幫助企業不斷提高自身的質量管理水平和產品質量自控能力，進一步完善企業的質量安全管理體系，保證HACCP體系持續有效運行，使生產加工過程規范化，產品質量標準化，確保輸美食品生產加工全過程符合美國新法案的要求。

　　三是開展質量安全專項檢查。檢驗檢疫部門應實施出口食品企業巡查制度，按照美方要求檢查企業的相關程序，督促食品企業加強基礎設施建設，加大對出口食品及包裝生產加工環節監管，建立完善的出口食品及包裝質量安全的可追溯體系，并要求企業迅速按新法案要求進行分析和自查整改，提升全過程質量安全管理水平，保證輸美食品質量安全管理體系持續有效運行。

　　四是推進食品安全監管新模式。檢驗檢疫部門應根據新法案的要求，圍繞食品農產品質量安全三道防線盡快健全和完善對國內企業的食品安全監管標準，加大對企業的指導和幫扶力度，引導出口企業要按美國新法案要求組織生產管理，不斷完善生產設施。尤其要強化源頭管理，指導出口企業建立更為完善、有效的進貨查驗記錄制度和出廠檢驗記錄制度，嚴格把好輸美食品的原料關，確保食品原料的農獸藥殘留、重金屬、污染物質等食品安全指標符合美方的有關要求。積極推廣從農田到餐桌的有效監管，推行“公司+基地+標準化”的“安全鏈條”運行模式，加快出口食品質量安全示范區建設，切實提高出口食品的安全衛生質量。

　　五是督促企業主動應對新法案。檢驗檢疫部門應督促輸美食品企業定期對食品可能對人和動物健康產生嚴重危害的相關信息和數據進行科學的分析評估，并建立一套安全管理計劃和食品防護計劃；在每年規定期限之前，及時向FDA如實、準確地登記、更新企業信息；及早做好迎接FDA檢查的準備工作。

　　六是主動加強與美國FDA協商。檢驗檢疫部門通過加強與FDA的溝通和協商，積極爭取實驗室認證機構獲得FDA認可。各相關檢測機構應盡快爭取得到FDA認可，爭取我對出口食品檢測市場的主動權。

　　相關鏈接

　　美國《FDA食品安全現代化法案》(Food Safety Modernization Act)于今年初已成為正式法律。該法案被稱為從美國經濟大蕭條時期以來對美國食品法案最全面的一次更新，是70多年來對美國國家食品安全法律的一次改革。新法案的正式生效和實施，必將給我國輸美食品帶來新的挑戰。我國政府相關部門和輸美食品企業應給予高度關注，并盡快采取措施給予積極應對。