程序0507實驗室間比對和能力驗證計劃

1       目的
    為了確保提供給用戶校準/檢測結果準確可靠，應通過 Lab 間比對/能力驗證檢查本所全面技術能力。 
2         適用范圍
適用于實驗室間的比對和能力驗證計劃的管理 
3        職責
3.1     質量負責人組織對驗證方法的有效性進行評審，并審批比對和能力驗證計劃；
3.2     實驗室質量監督員負責檢查確認；
3.3    XXX負責制定比對和能力驗證計劃，并負責比對文件的歸檔保存。 
4        工作程序 4.1     比對的分類
4.1.1  本所實驗室綜合能力的驗證； 4.1.2  本所人員技術水平的驗證； 4.1.3  本所儀器設備系統計量性能的驗證；
4.1.4  校準/檢測數據轉換或計算的驗證。 4.2     能力驗證的方法
4.2.1  本所實驗室綜合能力的驗證采用國內比對、區內比對、對保留樣品重復校準/檢測的方法實現；
4.2.2  人員技術水平的驗證采用人員比對或不同的方法進行重復校準/檢測的方法實現；
4.2.3  儀器設備系統計量性能的驗證采用儀器比對或運行檢查方法及使用有證標準物質方法實現；
4.2.4  校準/檢測數據轉換或計算的驗證采用他人復核的方法實現。 4.3     實驗室間比對的要求
4.3.1  被測樣品的指定值由權威的參考實驗室提供；
4.3.2  被測樣品按順序傳遞給參加實驗室，傳遞過程中應確保被測樣品的穩定性；
4.3.3  各參加實驗室的測量結果與由參考確定的參考值相比較。 4.4     實驗室間比對實施方案內容 4.4.1  比對使用的計量標準運行狀況； 4.4.2  比對預期技術指標； 4.4.3  比對前的技術準備； 4.4.4  采用的比對方法及測量程序；
4.4.5  數據處理方法； 4.4.6  測量不確定度評定方法； 4.4.7  比對環境條件； 4.4.8  包裝和運輸等。
4.5     進行實驗室比對和能力驗證的工作記錄 4.5.1  參考實驗室名稱； 4.5.2  進行比對的項目；
4.5.3  選定的被測量樣品(名稱、型號、編號、等級和選定的條件)； 4.5.4  參考實驗室對選定被測樣品特定參數的指定值； 4.5.5  參加實驗室與參考實驗室相應校準/檢測數據的比較； 4.5.6  對校準/檢測數據比較的結果和判斷、數據處理；
4.5.7  根據比較結果所做的必要說明或采取的必要措施及其有效性； 4.5.8  進行比對的人員、時間等。

4.6     參加實驗室間比對能力驗證的準備與實施
4.6.1  參加實驗室間比對項目的實驗室，在正式接到比對通知后，要認真作好比對前的準備，保證參加比對的標準及儀器設備運行狀態良好，環境條件能夠達到比對要求；
4.6.2  實驗室從收到傳遞標準器，進行拆包、檢查、校準/檢測等直到再
包裝后傳遞標準器運行下一個參加比對的實驗室，比對全過程中的每一步都應符合預先編制的比對方案的要求或主導實驗室提供的比對技術方案的要求。
4.6.3  實驗室主任組織編寫比對總結報告（報告應涉及實施方案的全中內容）和擬送主導實驗室的比對結果報告。 4.6.4  作為主導實驗室組織省內、國內比對還需要：      a)  選擇和提供合適的傳遞標準或樣品；      b)  提供比對技術方案或比對作業指導書；      c)  收集參加比對實驗室的結果；      d)  負責聯絡其他參加比對的實驗室；      e)  編寫最終的比對報告。
4.6.5  XXXXXX應對比對準備、實施情況進行監督檢查，及時協調和處理比對中出現的問題。能力驗證計劃實施按《實驗室能力驗證計劃的實施》進行。 
5        比對報告及結果  
5.1     參加實驗室間比對的實驗室應進觀尺早向主導實驗室報告比對結果，一般應在校準/檢測完成后三周內完成結果發送。比對結果需經質量負責人和技術負責人審議，XXXXXX審核后報所長批準后，方可向比對主導實驗室或有關計量行政管理部門發送。
5.2    比對結束后，全部比對文件（包括技術資料、比對指導書、實施方案、原始記錄、總結報告、比對結果等），應及時交XXXXXX歸檔保存。
比對結束后，全部比對文件（包括技術資料、比對指導書、實施方案、原始記錄、總結報告、比對結果等），應及時交XXXXXX歸檔保存。 
5       相關記錄
5.1     比對報告