第十批集采中選結果公布將帶來哪些影響？

阿司匹林腸溶片低至0.03元一片、氯化鉀注射液低至0.16元一只……日前，第十批國家組織藥品集中采購已落下帷幕。此次集采共有439家申報企業，參與投標的產品達778個，最終62種藥品采購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格。

中新健康梳理發現，倍特藥業、石藥集團、新華制藥、科倫藥業等公司在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產品擬中選。

從治療領域看，62品種覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。從產品劑型上看，超過半數為依賴醫院渠道銷售的注射劑。從銷售額來看，超10億大品種達14個；超20億大品種達4個，包括復方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液。

12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露了公司藥品擬中選情況。多家藥企表示，“帶量采購”正式簽訂后，會對公司的未來經營業績產生積極的影響。

　　降價兇猛

　　“太卷了，很難”。一名集采的企業代表對中新健康表示，第十批國家藥品集采是其參與過的競爭最為激烈的一次國采。

　　根據第十批國家組織藥品集中帶量采購擬中選名單，多個大品種的中選企業數量都達到了9家，其中，西格列汀口服常釋劑型更是出現31家同臺競標的情況。

　　這讓本輪集采充滿了“硝煙味”。數據顯示，經過激烈的角逐，本輪集采投標企業的中選率約為53.3%，創下歷史新低。擬中選的385個藥品中，超50個藥品擬中選價格較最高有效申報價降幅超過90%。間苯三酚注射劑最低擬中選價格為0.22元(規格：4ml:40mg*1支)，較最高有效申報價2.8805元降幅達92.36%。

　　在激烈的競價中，B證企業(指持有藥品上市許可，但沒有生產能力而需委托生產的企業)展現出了驚人的競爭力。

　　中新健康注意到，以“受托生產”為關鍵詞可以查詢到117個結果，意味著在擬中選的385個產品中，B證企業委托生產的占中選總數30%以上，且大部分是低價中標。

　　以間苯三酚注射液為例，B證持有企業四川海夢智森生物制藥有限公司，憑借0.22元/支的最低價奪得該品種第一順位的中標資格。在間苯三酚注射液的9家中標企業中，有6家均為B證企業，占比高達三分之二。其他A證企業如萬邦德制藥、湖南科倫等均未中標。

　　中泰證券研報認為，本次第十批集采的激烈競爭與過去幾年B證企業的不斷涌現較為相關。

　　公開資料顯示，截至2023年底，已取得藥品生產許可證純B證的企業共1097家，這1097家持有B證的企業共有5816個藥品批件(含批件轉移)。

　　值得注意的是，自2023年以來，B證監管日趨嚴格，國家藥監局多次發文加強藥品受托生產監督管理。在國家醫保局第十批國家集采招標文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔斷機制；嚴管“B 證”，“強關聯”視作1家計數，3家B證減少1家入圍名額，強關聯拒絕聯合體僅有最低價者有效等規則也讓B證企業再次承壓。

　　“這主要是針對企業串標圍標現象在規則上做了進一步完善。”首都醫科大學國家醫療保障研究院價格招采室副研究員郭丹對中新健康表示。

　　中泰證券研報分析稱，政策對于B證管理的趨嚴，以及當下慘烈的價格競爭，預計快速出現的B證企業也將快速出清，使得集采回歸理性競爭，企業賺取合理利潤空間。

　　多家上市公司“報喜”

　　A股上市公司方面，截至12月17日盤后，已有30余家上市藥企披露擬中標情況。

　　中新健康梳理發現，倍特藥業、石藥集團、揚子江藥業、科倫藥業、新華制藥、齊魯制藥、國藥集團、正大天晴等企業在本次集采中“大豐收”，旗下均有多個產品擬中選。其中，倍特藥業旗下公司共拿下了13個藥品的擬中選資格，石藥集團及其子公司拿下了12個藥品的擬中選資格。

　　科倫藥業公告顯示，公司及子公司的醋酸鈉林格注射液、碳酸氫鈉林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇軟膠囊等12種藥品擬中選。根據公司此前財報，碳酸氫鈉林格注射液在2022年和2023年分別實現銷售收入5025.23萬元和1798.76萬元；乳酸鈉林格注射液在 2022 年和2023年分別實現銷售收入3060.57萬元和2782.84萬元。

　　華潤雙鶴有9個藥品擬中選。據披露，9款藥品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分別實現銷售收入9744.62萬元和1.05億元，占相應期間的比重分別為1.14%和1.03%。其余兩款已實現銷售的品種乳酸鈉林格注射液和氯化鉀注射液在2023年度及2024年第一季度對營收的貢獻占比均不到0.5%。另外6款產品分別在2023年9月到2024年11月間獲批上市，均未形成市場銷售。

　　本次集采中標的多家上市公司表示，若公司后續簽訂采購合同并實施，將進一步擴大相關產品的銷售，提高市場占有率，提升公司品牌影響力，對公司的未來經營業績產生積極影響。

　　郭丹認為，“卷王品種”應該是企業出于自身的發展戰略考慮做出的選擇，比如通過拿到中選身份后續可以有更多產品進院等。在仿制藥競爭充分的背景下，仿制藥企業還是要考慮轉型升級，更多開展創新研究，開發具有市場競爭力的創新產品。

　　上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴中新健康，本次集采就是明確告訴企業，仿制藥的利潤今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤，倒逼企業要向創新藥轉型。另外，藥品價格降低以后還要加強質量監管，像抽檢藥品需要藥監部門發揮作用，醫院也要及時報告不良反應情況。

　　據國家醫保局介紹，2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經典“老藥”，全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時，騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件，連續7輪調整國家醫保藥品目錄已累計談判納入530種新藥，不斷提升優化群眾用藥結構，同時促進醫藥產業提質升級。