國內注冊臨床試驗共計有592名受試者接種了本品，將局部反應、全身反應以及和本疫苗相關的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下：
本疫苗與DTaP分開接種時（297例），最常見的全身不良反應依次為發熱（>37.5°C）和睡眠中斷（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和腹瀉（14.81%），大多數癥狀為輕度，體溫>39°C發生2例（0.79%）；接種部位的局部不良反應有紅斑（11.11%）、硬結（7.74%）和疼痛（9.09%），直徑>2.5cm的紅斑、硬結為1%。以上不良反應的發生率在第1劑接種后最高，第2劑和第3劑接種后不同程度減少。
本疫苗與DTaP同時接種時（295例），最常見的全身不良反應依次為發熱（>37.5°C）（28.81%）、睡眠中斷（26.78%）、易激惹（26.44%）、腹瀉（24.07%）和食欲下降(16.61%)，大多數癥狀為輕度，體溫>39°C發生4例（1.36%）；接種部位的局部不良反應有紅斑（10.85%）、硬結（7.46%）和疼痛（11.86%），直徑〉2.5cm的紅斑、硬結為1%。以上不良反應同樣在第1劑接種后發生率最高，第2劑和第3劑接種后不同程度減少。
以上臨床試驗未發現國外說明書中未列出的不良事件。常見不良反應與國外說明書中的安全性信息基本一致。