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  • 發布時間:2023-08-30 20:10 原文鏈接: 簡述右旋糖酐鐵注射液的藥理毒理

      本品通過直接向體內補充鐵(III) 以改善因鐵缺乏而引起的貧血。

      單劑量給藥毒性 :小鼠口服和靜脈注射右旋糖酐鐵的LD50均大于2500 mg/kg。年齡為6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高劑量的鐵制劑(10 mg/10 g ),6周后在大鼠和小鼠的肝臟中未發現鐵在星狀竇周細胞聚集的現象,肝臟也未出現纖維化現象。給雄性C57BL/10小鼠單劑量腹腔注射12 mg右旋糖酐鐵,9周后小鼠肝臟的小葉體無損傷出現。

      多劑量給藥毒性 :對大鼠和家兔給予總劑量為20 mg/kg鐵的多劑量研究發現,在低劑量組中無顯著的損傷出現,在大鼠的高劑量組中與對照組相比,大鼠體重有所增加,肝臟出現腫大,但未導致肝功能的損傷。給年齡10個月的Beagle狗每周2次每次相當于50 mg/kg鐵的右旋糖酐鐵,共持續5周,結果顯示,對肝臟的影響與其他動物相似,但在鞏膜出現色斑。對Spraque-dawley小鼠短期給予大劑量右旋糖酐鐵(100 mg/kg鐵共7天),對動物肝臟進行解剖組織學研究,發現在肝細胞中出現鐵的沉積,但未見對肝細胞的損害。肝細胞中鐵的濃度有明顯增加與肝細胞中脂類過氧化物和聚胺氧化酶活性增加有關。

      無證據表明本品對生殖能力有毒性作用、致畸、致突變和致癌作用。

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