治療性乙肝疫苗是數千萬乙肝患者異常關心的一個話題,一直牽動著無數乙肝患者的心。在經歷了22年的研究之后,治療性乙肝疫苗終于在2010年3月18日有了巨大突破。中國工程院院士聞玉梅稱,治療性乙肝疫苗正在進行二,三期臨床試驗,預計將在2010年年底劃上句號。
廣州空軍司令部醫院肝病中心的趙教授也一直關注著治療性乙肝疫苗的信息。我們邀請了趙教授介紹治療性乙肝疫苗的詳細信息。
趙教授說,治療性乙肝疫苗是國家重點科研項目,研制的治療性乙肝疫苗可分為兩種:一種是被動疫苗,看人體缺少什么,就注入什么抗體,只能解決短期問題。一種是主動疫苗,采用抗原—抗體復合物,讓病人本身產生抗體,主動對抗乙肝病毒,是介于預防性疫苗和藥物之間的藥品,價錢也相對便宜。
趙教授還提醒,治療性乙肝疫苗尚處于臨床試驗階段,而且,國家食品藥品監督管理局在接受《財經》采訪時明確表示,沒有收到任何治療性乙肝疫苗的藥品注冊申請。也就是說,治療性乙肝疫苗仍在臨床試驗階段,什么時間上市仍屬于未知數。
而且,三期臨床試驗并不意味著治療性乙肝疫苗能夠順利通過,在世界藥物研究界,不乏很多新藥物在三期臨床試驗中被淘汰出局,比如世界上第一種抗艾滋病殺毒劑就在三期臨床試驗時被證明無效而被淘汰。