一、來源(名稱)、含量(效價)
本品為1-丁基-3-(對甲苯基磺酰基)脲素。按干燥品計算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
二、性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
三、熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為126~130℃。
四、吸收系數
取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在229nm的波長處測定吸光度,吸收系數為475~500。
五、鑒別
(1)取本品約0.3g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加熱回流30分鐘,放冷,即析出白色沉淀,濾過,沉淀用少量水重結晶后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C),熔點約為138℃。
(2)取上述濾液,加20%氫氧化鈉溶液使成堿性后,加熱,即發生正丁胺的特臭。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》102圖)一致。