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  • 發布時間:2022-12-16 18:20 原文鏈接: 簡述胰蛋白酶有關物質的檢查

      1、酸度

      取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為5.0~7.0。

      2、溶液的澄清度

      取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨB),溶液應澄清。

      3、糜蛋白酶-底物溶液的制備

      取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(取0.067mol/L磷酸二氫鉀溶液38.9ml與0.067mol/L磷酸氫二鈉溶液61.1ml,混合,pH值為7.0)50ml,溫熱使溶解,冷卻后再稀釋至刻度,搖勻。冰凍保存,但不得反復凍融。

      4、供試品溶液的制備

      取本品適量,精密稱定,加0.001mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。

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