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  • 發布時間:2023-07-14 15:28 原文鏈接: 粵港澳大灣區首個跨境生產藥品正式投產上市

      廣東省藥品監督管理局14日發布消息稱,香港聯邦制藥廠有限公司跨境委托其在粵港澳大灣區內地關聯公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司生產的維生素C泡騰片近日正式在內地投產上市并銷售,這對于開創性地推動粵港澳大灣區醫藥產業融合發展具有重要示范作用。

      以往港澳藥品參照境外藥品管理,大部分藥品生產場地在港澳本地,但由于港澳地區制造廠生產場地有限,產能容易出現不足的情況。

      《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》于2022年6月正式發布,該方案允許港澳藥品實施“境外持有+境內生產”的模式,此舉有利于港澳地區借助大灣區內地藥品生產制造的優勢,逐步破解生產用地不足及生產成本高的難題。

      今年2月,香港聯邦制藥廠有限公司的維生素C泡騰片作為粵港澳大灣區首個申報跨境生產藥品,按照生產場地變更相關技術指導原則要求經研究、評估和必要的驗證后,正式向國家藥品監督管理局提出申請。

      首批跨境生產藥品的順利上市,讓香港聯邦制藥廠有限公司作為政策紅利的首位受益者,進一步堅定了對調整粵港兩地制造廠房建設和市場商業布局的信心。

      廣東省藥品監督管理局相關負責人表示,未來隨著粵港澳大灣區藥品上市許可持有人制度改革逐步擴大政策受益面,將有效促進港澳醫藥產業轉型升級,加速推動粵港澳大灣區醫藥產業一體化發展,形成互補互動的產業鏈條。

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