糞便隱血試驗（FOB）在各國均作為腸癌篩查的主要手段，這是醫學界的共識，其臨床意義在此不做贅述。然而由于種種原因，我們國家目前FOB篩查普及率不高，尤其對FOB的臨界值認識模糊，造成了臨床上的一些困惑。總結起來，目前我國FOB篩查主要存在以下幾個方面的問題。
一，FOB的臨界值有待進一步討論
由于SFDA審批的第一個國內FOB廠家的臨界（cut-off）值是200 ng/mL，隨后國內便采用了200 ng/mL作為行業標準，但該標準的確定，可能臨床依據不足，缺乏大量臨床數據的支持。目前該臨界值的產品，在醫院實際使用過程中，對FOB的檢出率不是特別高。然而，FDA中膠體金免疫法FOB檢測試劑的注冊FOB臨界值濃度多低至50 ng/mL，美國消化學會則推薦了75 ng/mL的FOB臨界值。
此外，國外對于FOB臨界值也進行了大量研究。Park等[1]和Levi等[2]分別以100 ng/mL和75 ng/mL作為FOB臨界值，對結直腸癌FOB檢查進行了研究；而在Logan[3]關于50、75、100 ng/mL的FOB臨界值的研究中發現，較低的FOB臨界值對晚期腺瘤等具有較高的敏感性。據上述的研究結果發現，50、75、100 ng/mL作為FOB臨界值有一定的差異，但差異不是很大。而據國內一些醫院的試驗結果，200 ng/mL與100 ng/mL相比，陽性率差別很大。相對而言，我國關于低FOB臨界值的應用或研究，尚未能檢索到。
國家863課題組發表了名為《大便隱血定量檢測儀和膠體金試紙用于人群結直腸癌篩查的比較》[4]的研究。文中FOB篩查采用了國際上較為常用的100 ng/mL作為cut-off值，其結論為，便隱血定量檢測儀用于篩檢結直腸癌和進展期腺瘤的效果可能優于膠體金試紙。雖然在這一研究中，研究者在國內率先對FOB進行了定量檢測，且規定首次將FOB臨界值定為100 ng/mL。但是，對于將FOB的臨界值為何定為100 ng/mL并未作討論。另外，研究者可能忽略了兩個細節：一，糞便中FOB分布不均勻，兩種檢驗方法的采樣方式不一樣，未在同一個部位采樣，因而可比性不足；歐美國家相比，國人腸癌更多發于直腸，直腸癌與結腸癌的比例為1.5:1，低位直腸癌約占直腸癌的75%，約半數腸癌在肛腸指診的范圍內，因此國人腸癌的FOB可能分布更不均勻。二，膠體金試劑沒有質控，未對該批次產品的cut-off值驗證，因而最終的試驗結果需要進一步驗證。
此外，國家十一五科技支撐計劃項目發表了名為《中國結直腸癌人群篩查方案的應用價值》[5]的研究，在研究中雖然討論了FOB篩查的對我國腸癌人群的重要性，但也未對判定是否存在FOB的重要問題，FOB的臨界值，進行討論。
總的來說，我國對于FOB的臨界值研究不如國外深入，但是我國面臨的現實情況卻是急需對FOB的臨界值進行進一步討論，急需相關部門行業對其進行標準化。并且與糞便檢查相關的各步驟，如糞便標本的采樣方法，也應該進行相應的標準化。只有在標準化的前提下，才能確保腸癌篩查的結果可靠性，才能確保我國腸癌篩查能有效的普及。因而在此建議國內相關部門和專業人士對FOB臨界值這一問題給予足夠的重視。
二，糞便的采樣問題
隨著全民生活水平的提高，城鎮家庭以及醫院病房衛生間多采用抽水馬桶，大小便與水混合在一起易造成樣本污染。而且糞便漂浮在水上面或沉下去對采樣而言都會產生不便。如果能夠在醫院使用糞便采樣專用的的馬桶，這對于這一問題的解決會起到很大的幫助，因而相關專業的部門和單位有需要對采樣專用的馬桶進行研發。
三，醫護人員抵觸糞便檢查
隨著現代生物醫學的發展，大家越來越意識到糞便標本作為傳染源會嚴重威脅醫護人員的健康，因而急需封閉式的儀器對糞便進行自動化檢測。在此，希望有更多的企業投入到糞便自動化檢測行業中來，同時相關部門也能夠給予更多的重視和支持，消除醫護人員的抵觸情緒，共同推動糞便自動化檢測的發展。
四，篩查人群很少
根據我國2013人口年鑒，40歲以上的人數超過6億人，其中可能僅不足5%的人進行了FOB檢查，這是我國近年來腸癌發病率和死亡率持續快速上升的一個重要原因。而同期歐美國家因FOB篩查的普及，相應的腸癌發病率和死亡率則持續下降[6]。與鄰國日本相比，日本胃鏡檢查的人次與腸鏡檢查的人次為1:1,而我們國家胃鏡與腸鏡檢查人次的比例為10:1，其原因就在于日本人用FOB進行篩查，而國人沒有進行篩查。腸癌篩查的費用遠遠低于腸癌的治療費用，而且越早發現越早治療對于患者而言也是非常有利的，有數據表明腸癌早期治愈率可以達到90%以上。但我國檢測FOB一般僅收費10元左右，相對而言，發達國家如美國，則會投入30美元。在此，希望政府、醫保以及個人能在腸癌篩查上投入更多的關注，讓更多的人群能夠進行FOB檢查，這將能大幅度地降低我國腸癌的發病率和死亡率，為我國國民健康提供有力保障。
如能解決FOB檢查存在的上述問題，首先受益的是廣大的患者，他們將因此而得到更加有力的診斷結果；其次將對FOB檢查的整個行業實現一次調整，并能為將來的大發展打下堅實基礎；最后對于全國全社會而言，將極大的降低消化道疾病對于社會發展的威脅，為國家經濟全面發展保駕護航。
『李降龍畢業于東南大學醫學院兒科碩士，從事臨床工作多年，有豐富的臨床經驗，后曾任職檢驗科主任，對檢驗醫學有自己獨到的認識。有三次成功創業的經歷。在體外診斷產品領域積累了極其豐富的經驗，在IVD行業有豐富的人脈資源，其創辦的蘇州海路生物技術有限公司迅速成為檢驗界的新星，其獨創的全自動糞便分析儀是我國為數不多的原創醫療器械，并有望成為行業的領跑者。』
參考文獻
[1] Park D, Ryu S, Kim YH, et al. Comparison of guaiac-based and quantitative immunochemical fecal occult blood testing in a population at average risk undergoing colorectal cancer screening [J]. Am J Gastroenterol. 2010, 105(9):2017-2025.
[2] Levi Z, Rozen P, Hazazi R, et al. A quantitative immunochemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia [J]. Ann Intern Med. 2007, 146(4):244-255.
[3] Logan RF. A single FIT (>50 ng Hb/mL) detected 38% of screen-detected advanced colorectal neoplasia [J]. ACP Journal Club. 2012, 157(10): 10.
[4] 黃彥欽, 張夢文, 沈永洲等. 大便隱血定量檢測儀和膠體金試紙用于人群結直腸癌篩查的比較. 中華預防醫學雜志, 2013, 47(8) :747-751
[5] 黃彥欽, 蔡善榮, 張蘇展, 等. 中國結直腸癌人群篩查方案的應用價值初探. 中華預防醫學雜志, 201l, 45(7) :601-604.
[6] 鄭樹，黃彥欽，董琦. 我國結直腸癌篩查的歷程與展望 [J]. 實用腫瘤雜志，2013，28（3）:227-228.