精氨酸

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末,幾乎無臭,有特殊味本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+26.9°至+27.9°。

鑒別

(1)取本品與精氨酸對照品各適量,分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1075圖)一致。

檢查

堿度取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應為10.5~12.0。溶液的透光率取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。蛋白質取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑0.1mol/L鹽酸溶液供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置250ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取精氨酸對照品與鹽酸賴氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別約含精氨酸10mg和鹽酸賴氨酸0.4mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丙醇-濃氨溶液(6:3)為展開劑測定法吸取供試品溶液、對照溶液與系統適用性溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開約20cm后,晾干,在90℃干燥約10分鐘,放冷,噴以1%茚三酮的正丙醇溶液,在90℃加熱至斑點出現,立即檢視。系統適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點限度供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.4%)。干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0m1制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取本品1.0g,加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml溶解后,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g精氨酸中含內毒素的量應小于10EU。(供注射用)

含量測定

取本品約80mg,精密稱定,加無水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.710mg的C6H14N4O2。

類別

氨基酸類藥。

貯藏

密封保存