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  • 發布時間:2021-12-22 14:41 原文鏈接: 紫外可見分光光度法測定吩噻嗪類藥物及其制劑的含量

     吩噻嗪類藥物在紫外區有吸收,可用紫外-可見分光光度法測定原料及其制劑的含量。如,鹽酸氯丙嗪鹽酸溶液在254nm的波長處有最大吸收,在306nm的波長處有次最大吸收,但其原料及其制劑的含量測定均選用254nm的波長。奮乃靜溶液在255nm的波長處有最大吸收。通過測定最大吸收波長處的吸光度,再結合吸收系數法或者對照品比較法,可以測得其含量。

    1.鹽酸氯丙嗪片的含量測定方法   避光操作。取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸氯丙嗪10mg)置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)70ml,振搖使鹽酸氯丙嗪溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加同一溶劑稀釋至刻度,搖勻照紫外-可見分光光度法在254nm的波長處測定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系數為915計算,即得。本品含鹽酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)應為標示量的93.0%~107.0%。

    2.奮乃靜片的含量測定方法避光操作。取本品20片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奮乃靜10mg),置100ml量瓶中,加溶劑(取乙醇500ml,加鹽酸10ml,加水至1000ml,搖勻)約70ml,充分振搖使奮乃靜溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取奮乃靜對照品,精密稱定,用溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法,在255nm的波長處分別測定吸光度,計算,即得。本品含奮乃靜(C21H26ClN3OS)應為標示量的93.0%~107.0%。

    3.鹽酸氯丙嗪注射液的含量測定方法避光操作。精密量取本品適量(約相當于鹽酸氯丙嗪50mg),置200ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法,在254nm的波長處測定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系數為915計算,即得。本品含鹽酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)應為標示量的95.0%~105.0%。


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