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  • 發布時間:2023-06-19 16:37 原文鏈接: 紅霉素腸溶片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與標準品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以乙醇-對甲氧基苯甲醛-硫酸90:5:5)的混合溶液,置100℃加熱約數分鐘,至出現黑色至紅紫色斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標唯品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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