性狀
本品內容物為黃色至深黃色油狀液。
鑒別
(1)取本品內容物,用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A10~20單位的溶液,取1ml,加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml,即顯藍色至藍紫色,放置后,色漸消褪(2)照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取維生素D測定法(通則0722第二法)中的供試品溶液B或收集凈化用色譜柱系統中的維生素D流出液,用無氧氮氣吹干,加流動相少許溶解對照品溶液取等量的維生素D2與維生素D3對照品,用流動相稀釋制成各約相當于5~10單位的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-乙腈(3:97)為流動相;檢測波長為25nm;進樣體積20l。系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,維生素D2峰與維生素D3峰之間的分離度應大于1.0。測定法取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。結果判定供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D2主峰或維生素D3主峰保留時間一致的色譜峰。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
含量測定
維生素A取裝量差異項下的內容物,混合均勻,照維生素A測定法(通則0721)項下高效液相色譜法測定,即得。維生素D取裝量差異項下的內容物,混合均勻,照維生素D測定法(通則0722)測定,即得。采用維生素D2或維生素D3對照品應與標簽所注的相符
類別
維生素類藥
規格
(1)維生素A1500單位與維生素D500單位(2)維生素A3000單位與維生素D300單位(3)維生素A10000單位與維生素D1000單位
貯藏
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。