性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體
鑒別
(1)取本品適量,照維生素B6鑒別(1)項試驗顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
pH值應為2.5~4.0(通則0631)顏色取本品,與黃色4號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg維生素B5中含內毒素的量應小于0.30EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含維生素B60.1mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B6含量測定項下。
類別
同維生素B3。
規格
(1)1ml:25mg(2)1ml:50mg(3)2ml50mg(4)2ml:0.1g(5)5ml:0.2g
貯藏
遮光,密閉保存。