7月24日,羅氏公布了其2025年上半年的財務業績。上半年總收入達到309.44億瑞士法郎(根據2025年平均匯率1瑞士法郎=1.1642美元計算,約合360.25億美元),按恒定匯率計算同比增長7%。研發總投資為60.74億瑞士法郎(約合70.71億美元),約占總收入的20%。
制藥業務收入錄得239.85億瑞士法郎(增長10%,約合279.23億美元),其中中國市場貢獻了17.02億瑞士法郎(增長9%,約合19.81億美元)。診斷業務收入持平,為69.59億瑞士法郎(約合81.02億美元),其中中國市場收入為9.14億瑞士法郎(下降26%,約合10.64億美元)。兩大業務在華總收入合計26.16億瑞士法郎(約合30.45億美元),低于去年同期的28.82億瑞士法郎(約合32.56億美元)。
在羅氏核心制藥領域,腫瘤業務保持穩定(增長2%),而血液學(增長19%)、神經科學(增長10%)、免疫學(增長14%)和眼科(增長17%)均實現了兩位數的增長。
腫瘤業務面臨阻力,但新療法推動增長
腫瘤板塊持續感受到“三駕馬車”藥物下滑帶來的壓力。遺憾的是,帕捷特?(帕妥珠單抗)分別于2023年和2024年在美國和歐洲失去專利保護。生物類似藥正開始侵蝕其市場份額,上半年銷售額下降12%,至16.13億瑞士法郎(約合18.78億美元)。
腫瘤業務增長2%由HER2+特許經營產品驅動
然而,HER2組合療法Phesgo?(帕妥珠單抗和曲妥珠單抗皮下注射制劑)表現強勁,同比增長55%,達到11.97億瑞士法郎(約合13.94億美元),成為抵消腫瘤板塊增速放緩的關鍵驅動力。其他新一代腫瘤產品也正獲得市場青睞,例如PI3Kα抑制劑Itovebi?(inavolisib),該藥繼去年在美國獲批、今年3月在中國獲批后,上半年銷售額達到3600萬瑞士法郎(約合4200萬美元)。
Polivy?在美國一線DLBCL(IPI0-5)患者中的份額達到33%
血液學業務憑借ADC和雙特異性抗體表現亮眼
血液學收入大幅增長,主要得益于CD79b ADC藥物Polivy?(維泊妥珠單抗)、CD3/CD20雙特異性抗體Columvi?(格菲妥單抗)和Lunsumio?(莫妥珠單抗)的強勁銷售。Polivy?用于彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)一線治療的創新應用貢獻了7.3億瑞士法郎(增長46%,約合8.5億美元)的銷售額。
評估Polivy?聯合Lunsumio?用于大B細胞淋巴瘤(LBCL)二線治療的III期SUNMO研究在上半年達到了主要終點。羅氏計劃提交擴大適應癥的申請,可能釋放進一步的增長潛力。
Columvi?也展現出強勁勢頭,在美國、歐盟和中國獲批用于二線DLBCL治療后,銷售額增長88%,達到1.23億瑞士法郎(約合1.43億美元)。然而,由于III期試驗中美國患者比例較低,FDA近期拒絕了其該適應癥的申請。
相比之下,Lunsumio?的增長較為溫和,上半年銷售額為4800萬瑞士法郎(增長33%,約合5600萬美元)。Lunsumio?的皮下制劑預計將于今年年底獲批,為增長提供新的潛力。
神經科學、免疫學和眼科持續擴張
Ocrevus?/Zunovo?:美國50%的新患者未使用過Ocrevus?
羅氏最暢銷的神經科學藥物奧捷維?(奧瑞珠單抗)正進入平臺期,上半年銷售額為35.06億瑞士法郎(增長8%,約合40.82億美元)。為維持市場份額,羅氏于2024年推出了皮下注射版本(Zunovo?),并正在探索更高劑量(1200mg或1800mg)。然而,在III期MUSETTE試驗中,高劑量版本未能優于低劑量。
Xolair?食物過敏適應癥上市,持續保持強勁勢頭
在免疫學領域,茁樂?(奧馬珠單抗)仍是主要的增長引擎,得益于其新獲批的食物過敏適應癥,上半年收入增長34%,達到14.45億瑞士法郎(約合16.82億美元)。然而,該藥將從明年開始面臨生物類似藥的競爭。
Vabysmo?持續保持強勁增長勢頭
眼科領域的雙特異性抗體法瑞西?(法瑞西單抗)憑借其每四個月注射一次的給藥方案,持續帶來令人矚目的增長。它在短短兩年內攀升至羅氏最暢銷藥物榜單的第三位。上半年收入達到20.67億瑞士法郎(增長18%,約合24.06億美元),與排名第二的舒友立樂?(艾美賽珠單抗)的差距已縮小至不足4億瑞士法郎,有望在年底前提升排名。
拓展心血管-腎臟-代謝管線
除了當前的產品組合,羅氏正在構建心血管-腎臟-代謝疾病管線,推進多款GLP-1療法、胰淀素類似物以及RNAi藥物Zilebesiran。GLP-1R/GIPR激動劑CT-388和降壓藥Zilebesiran均準備進入III期試驗。
鑒于其強勁的上半年表現,羅氏重申了對全年收入實現中個位數增長的預測。
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