美醫保改革支持循證醫學和新藥研發

　　3月21日，當衛生保健改革議案獲國會眾議院通過時，總統奧巴馬和副總統拜登等在白宮鼓掌歡迎。(圖片提供：白宮網站)

　　3月23日，美國總統巴拉克·奧巴馬在白宮簽署了一份歷史性議案——《美國大眾衛生保健法案》，標志著自1965年醫療保健計劃開始實施以來，美國將步入“全民保健”的行列，同時也表明美國近一個世紀以來的醫療改革將邁出重大一步。

　　據最新出版的《科學》雜志報道，在這份長達2400頁的法案中，有幾個條款與臨床醫學研究直接相關：一是致力于確定出最好的治療，二是鑒別相關研究人員的利益沖突，三是在國立衛生研究院(NIH)資助下推動新一輪的藥物開發。

　　在新法案中，與衛生保健最密切相關的一個條款是療效比較研究。該研究最初由美國國會提出，并獲得政府相關部門和學術組織的推動，目的是為臨床人員和患者提供具有證據的相關治療信息，幫助他們通過比較選擇出最符合個體患者的治療需要和偏好，提高醫療質量并降低醫療費用，如比較兩種不同的藥物、或者一種特別的藥物和外科手術。

　　為了實施這一研究，新法案提出將創建一個獨立、非營利的“患者中心型產出研究機構”，計劃在2009年的經濟刺激計劃為NIH和醫療保健研究和質量所提供的經費中，為療效比較研究提供為期2年總計達10億美元的經費。

　　醫療保健研究和質量所隸屬于聯邦政府健康和人類服務署，該署目前也負責療效比較研究的管理工作。部分議員希望將新機構建在醫療保健研究和質量所內，以避免重復和浪費。但其他人則表示，獨立的研究所會鼓勵醫生、患者等相關人士參與。史蒂文·皮爾遜是哈佛醫學院臨床和經濟評估研究所所長，他說：“從一個現有結構中走出來，會有清新的感覺。”

　　新研究機構將制定一套研究日程，并且主要通過NIH和醫療保健研究和質量所發放研究合同經費。研究所在2012年的經費將達到1.5億美元，一個費用來自健康保險的信托基金會將為其提供補充經費。

　　湮沒在衛生改革法案浩瀚的內容中，一項不太引人注目的條款是，在NIH主任辦公室創建一個致力于藥物開發的臨床轉化研究新項目。這個名為“治療加速網絡”的新項目是由民主黨參議員阿倫·斯貝克特提出的，他建議每年為公司、學術界研究人員和患者團隊提供1500萬美元左右的經費，幫助在“死亡之谷”中建一座橋梁，溝通最初發現的新藥與臨床試驗間的空隙。

　　NIH主任將決定誰會獲得這些競爭性經費，它們必須用于有高度需求或高度重要但商業公司不愿開發的治療方法。“治療加速網絡”項目將成立一個24人的顧問委員會，其中至少1/3的委員來自患者利益團體。艾米·瑞克是位于華盛頓特區的帕金森氏癥行動網執行主任，她是“治療加速網絡”的推動者，她說，她所代表的帕金森氏癥患者團隊提出了這樣一個問題：商業公司對帕金森氏癥沒有興趣，因為市場不會帶來大的回報，而且生物標記的缺乏也很難表明治療是否已經起作用，她說：“我們相信，現在是NIH將其研究戰線擴大一點的時候了。”

　　盡管新法案提出每年將為“治療加速網絡”提供5億美元的經費，但目前還不清楚誰來支付這筆費用。部分生物醫學團隊擔心將從NIH現在的項目經費中擠出一些錢給“治療加速網絡”。美國實驗生物學學會聯合會發言人卡麗·伍里尼茲說：“我們擔心在資源有限的今天，這會限制和約束相關的研究預算。”

　　新衛生保健法案還支持一個受到廣泛贊同的提議：要求制藥公司和醫療器械公司清楚說明支付給醫生和醫院的費用。這一“醫生收入陽光法”將于2013年生效，它要求相關公司每年向健康和人類服務署報告支付給醫生和醫院的目錄清單。這些信息將貼在一個公眾在線數據庫中。參議院的一項調查曾經發現，這類費用通常都是不公開的，而且有可能會影響到醫生的處方行為和偏向性使用臨床研究結果。