美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID19的臨床試驗

　　有關官員周二說，美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗，預計最終將包括全球50個地點的400名患者。

　　在這項國際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究，包括一項關于同一種藥物的研究，已經在國際上展開。

　　所有潛在的參與者在接受治療前都要接受一次基本的身體檢查。合格的研究參與者將被隨機分配到研究治療組或安慰劑組。這項研究是雙盲的，這意味著試驗研究人員和參與者不知道誰在接受瑞德西韋或安慰劑。研究治療組的參與者將在研究的第一天靜脈注射200毫克的瑞德西韋。在住院期間，他們每天將額外攝入100毫克，總共10天。安慰劑組將以相同的體積接受類似于瑞德西韋的溶液，但只包含非活性成分。

圖片來源：NIAID RML

　　臨床醫生將定期對參與者進行監測，并根據預先設定的臨床結果評分標準(考慮溫度、血壓和氧氣補充等因素)，對他們進行每日評分。參與者還將被要求大約每兩天提供一次血液樣本和鼻咽拭子。研究人員將對這些樣本進行SARS-CoV-2檢測。

　　最初，研究人員將比較第15天在瑞德西韋組和安慰劑組的參與者結果，看看研究藥物是否比安慰劑增加了臨床效益。結果按7分制評分，從完全恢復到死亡。調查人員將在審查前100名參與者的數據后重新評估該量表。

　　一個獨立的數據和安全監測委員會(DSMB)將監測正在進行的結果，以確保患者的健康和安全以及研究的完整性。如果有明確和實質性的證據表明藥物和安慰劑之間存在治療差異，DSMB將建議停止這項研究。

　　內布拉斯加大學醫學中心(University of Nebraska Medical Center)的Andre Kalil將負責這項研究。因該病毒引起的COVID-19而住院的患者，如果至少有中度癥狀，將有資格參加試驗。

　　"我們的目標是幫助最需要幫助的人，"Kalil說。

　　從日本一艘游輪上撤離的14人正在內布拉斯加大學醫學中心接受治療。其中12人的COVID-19呈陽性。

　　這種新型神秘病毒已經在世界范圍內感染了8萬多人，奪去了2700多人的生命，其中絕大多數病例發生在中國。

　　醫生給病人輸液和止痛藥，試圖緩解癥狀，包括發燒、咳嗽和氣短。對于那些病情嚴重的病人，醫生使用呼吸機來幫助他們呼吸，或者使用一種將血液泵入體外并充氧的機器來減輕心臟和肺的負擔。

　　在中國，至少有兩項研究已經在進行中，包括另一項涉及瑞德西韋的研究，由吉利德科學公司(Gilead Sciences)進行，另一項是測試一種含有洛吡那韋和利托那韋的艾滋病藥物組合。

　　在上個月發布的一份研究計劃草案中，世界衛生組織表示，瑞德西韋被認為是"最有希望的候選藥物"。在該研究停止之前，它曾在剛果的一些埃博拉患者身上短暫使用過。但世界衛生組織引用實驗室研究表明，它可能能夠針對SARS和中東呼吸綜合征，這是此次新病毒的近親。

　　吉利德為少數患者提供了該藥，其中包括一名華盛頓州的男子，他在前往疫情中心城市武漢后病倒。他已不再住院，但目前尚不清楚這種藥是否對他有幫助。