AccuSizer 780SIS系列儀器是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作精確的粒徑分析設計的一款產品,其使用最簡潔易用的系統和操作可對樣品進行精確計數和粒度分布計算。其擁有高達 512 個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標操作,即可完成檢測。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進樣泵裝置的 780 SIS 進樣器是模塊化裝置家庭中的一個完美的模塊。
特別適用于制藥工業,例如<USP788>中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規的軟件和配套文件,可為企業建立一個符合cGMP標準的操作規程(SOP)。
AccuSizer SIS相對于其他儀器的優點
1. 512個數據通道——為研發分析工作提供強有力的數據支持。
研發過程中,工作人員越了解產品或原料的實際情況,越能幫助他們設計思路和改進方案。
AccuSizer 780SIS 通道數高達512個,這樣給出的數據將非常詳細具體。通道數越多,辨析率相應越高,可以清晰地呈現出每一段粒徑通道下的粒子數目。


2. 21CRF法規軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。這是FDA認可的符合cGMP要求的軟件。
中國CFDA有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。毫無疑問,符合21 CFR PART 11法規的軟件是實施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫藥企業自身定位——需選擇高標準科學儀器
定位于高端市場,這需要與國際緊密接軌,精確而又高端的儀器向來是從事研發實驗的首選。
AccuSizer 系列通過了FDA,歐盟認證。
4. 操作簡便——大大減少人工和時間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達到測試方便,快速的效果,SIS整機采用模塊化設計,便于產品后期的維護和跟新升級。
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