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  • 發布時間:2011-10-24 17:05 原文鏈接: 美國TSI新版GMP在線監控實施要點解析研討會

    美國TSI新版GMP關于塵埃粒子和浮游菌在線監控的實施要點解析研討會(青島)

      歐洲和北美的醫藥和生物企業的在線塵埃粒子和浮游菌監控系統解析

      穩定的在線監控軟件系統對于數據的采集的重要性

      GAMP 5 認證文件的特點

      本次技術講座根據中國新版(2010年修訂)GMP的實施細則,重點闡述在線塵埃粒子和浮游菌監控系統的實際安裝準則,旨在協助中國的醫藥和生物企業通過中國新版GMP,EUGMP和FDA的認證。

      走向國際,蓬勃發展!

      我們誠摯地邀請您撥冗蒞臨 美國TSI公司

      金牌合作伙伴/北京耀泰科技有限公司

      演講專家介紹: Tim Russell 先生

      Tim Russell先生在工廠在線監控系統及認證行業有著25年的工作經驗

      共設計,安裝,認證和維護了100多套在線監控系統,其中包括大量無菌生產線粒子監控系統。所有這些系統均通過了美國FDA,cGMP或EUGMP的驗證.

      Tim Russell先生曾參與了EUGMP標準的編寫,并曾作為EUGMP特聘主審官多次主持了在線監控系統軟件的審查和認證。

      Tim Russell先生作為特邀專家多次受邀在ISPE、BSI、UK PHSS等國際組織的會議上針對EUGMP之塵埃粒子及環境監控系統發表演講。

      時間: 2011年10月31日(星期一)10:00 – 12:00

      地點: 42屆(2011年秋季)全國制藥機械博覽會

      青島-即墨,青島國際博覽中心南登錄廳二樓會議室

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