美最高法院宣布唐氏綜合征實驗ZL無效

圖片來源：CQ ROLL CALL/NEWSCOM

　　美國最高法院6月發布的有關廢止若干人類基因ZL的決定又起波瀾。近日位于舊金山的一個州地方法院宣布，基于血液的一項唐氏綜合征產前診斷ZL無效。法官表示，原因是該ZL存在“優先占有自然現象的風險”。據悉，相關診斷聚焦于分離自母親血液的胎兒DNA。

　　法官Susan Illston表示，她宣告西格諾公司持有的這項ZL無效是基于最近的數個裁決，其中包括最高法院否決癌癥風險測試中的BRCA基因ZL的判例。她還引用了更早的法院判決，當時法院否決了普羅米修斯實驗室有限公司的一項血液測試的ZL，原因是它缺乏創造性。

　　最近的法院判決對唐氏綜合征診斷研究產生了影響，該診斷方法于2011年由西格諾公司推向市場。與更老更具風險性的傳統方法(從子宮取得組織)不同，該方法以一種新奇的方式工作：從母親的血流中分離出胎兒的DNA。

　　另一個新奇的地方是其效果：它利用父親的DNA為搜索胎兒DNA做提示，然后測試分離出的DNA，看是否出現了唐氏綜合征異常現象。盡管西格諾公司的ZL強調的是測試方法，而不是自然產品，Illston仍然認為該ZL侵占了“自然現象”。