有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物的細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含美洛昔康lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見美洛昔康有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間小于0.30的色譜峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%含量均勻度取本品1粒,將內容物置100ml量瓶中,用少量0.1mol/L氫氧化鈉溶液洗滌囊殼,洗液并入量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液約70ml,照含量測定項下的方法,自“超聲使美洛昔康溶解”起,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.4)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取美洛昔康對照品約20mg,精密稱定,置00ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,超聲使溶解,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50m量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在362nm的波長處分別測定吸光度,計算每粒的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。