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  • 發布時間:2023-07-17 16:49 原文鏈接: 美洛西林鈉的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色粉末或結晶;無臭或稍帶特異臭;有引濕性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中極微溶解,在異丙醇、乙酸乙酯或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+175°至+195°。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含4mg的溶液對照品溶液取美洛西林對照品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含4mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇三氯甲烷-水-吡啶(90:80:30:10)為展開劑測定法10分鐘內吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開后,取出,晾干,置碘蒸氣中顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集627圖)一致(4)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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