美國基因檢測公司“23和我”已經暫停提供個人健康信息
近日,“23和我”公司宣布,將不再為購買其基因試劑盒的顧客提供健康信息。該公司發布的聲明表示,這一變化是“遵照美國食品藥品監督管理局(FDA)的新指令,在我們接受監管審查的過程中,停止新的消費者使用”。“23和我”是一家基因測試公司,總部位于美國加利福尼亞州山景城。
該公司表示,目前的顧客仍能使用“23和我”的網站數據庫,了解與他們特殊DNA有關的健康問題。但是,該公司不會再更新數據,并且在11月22日及以后購買該公司個人化基因服務(PGS)的顧客將只收到有關其血系和未經加工的基因數據。
日前,FDA發出了一封警告信,要求“23和我”“立刻停止出售PGS,直至接到FDA的上市許可后才能繼續其相關業務”。FDA對該公司的基因測試服務表達了各種擔憂,包括“23和我”的藥物反應檢測結果可能使病人改變藥物劑量,甚至放棄治療。
《科學》雜志在線報道稱,FDA的行動引發了有關“人們了解自己基因信息的權利和政府調節健康市場的權威”的辯論。“23和我”在其網站上表示,它的服務“僅用于研究、信息和教育領域。我們不提供醫療建議”。
不過,亞特蘭大市埃默里大學流行病學家Cecile Janssens表示,該公司在最近的銷售中開始強調其測試的醫療用途。Janssens致力于研究“23和我”和其他公司提供的風險預測的準確性。“它曾經更多的是有關你的DNA的科學知識,但是去年,他們走向了不同的方向,更多的是提供健康建議。”她說。
FDA發出警告信數天后,一場針對“23和我”的訴訟在加利福尼亞州地方法院結束,法院宣布該公司提供的測驗結果“毫無意義”。
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