美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）在今年6月豪擲52億美元全現金收購了一家加州的生物制藥公司Anacor。就在最近，該筆交易的核心資產crisaborole在美國監管方面傳來了特大喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）提前2個月批準Eucrisa（crisaborole，2%）軟膏，作為一種局部外用藥物，用于2歲及以上兒童和成人患者輕度至中度特應性皮炎（濕疹，eczema）的治療。
特應性皮炎是一種常見的復發性慢性炎性皮膚疾病，患者通常表現為以炎癥和瘙癢為特點的慢性皮疹，好發于皮膚褶皺處，癥狀通常會持續14天以上。據估計，在美國大約有2500萬人受特應性皮炎（濕疹）困擾，其中嬰兒和兒童占8%~18%。目前，特應性皮炎缺少有效的治療藥物。
crisaborole是一種非甾體PDE4抑制劑，這是一種含硼的小分子抗炎藥，作用機制尚未完全闡明。此次批準，使crisaborole成為美國FDA在過去15年批準治療特應性皮炎（濕疹）的首個新分子實體。Eucrisa定位為輕度至中度特異性皮炎（濕疹）的類固醇替代療法，業界對Eucrisa的商業前景十分看好，預計該藥的年銷售峰值將突破20億美元。
Eucrisa的獲批是基于2個安慰劑對照III期臨床研究的數據，這些研究共入組了1522例年齡2歲至79歲的輕度至中度特應性皮炎（濕疹）患者。數據顯示，與安慰劑相比，患者接受Eucrisa治療28天后病情實現了顯著更大程度的緩解，皮疹完全消退或接近完全消退。長期安全性研究表明，Eucrisa間歇性使用12個月以上具有良好的耐受性和安全性。研究中，Eucrisa最常見的副作用是用藥部位疼痛，包括燒灼感或刺痛。需要指出的是，Eucrisa不能用于對活性藥物成分crisaborole發生過敏反應的患者。
除了crisaborole，Anacor擁有的唯一一個上市藥物是治療腳趾灰指甲的Kerydin(tavaborole) 5%局部用溶液，于2014年7月獲得FDA批準。根據與瑞士制藥巨頭諾華簽訂的獨家協議，諾華旗下Sandoz負責Kerydin在美國市場的商業化。
輝瑞表示，數量龐大的輕度至中度特應性皮炎（濕疹）患者群體缺少安全有效的局部治療藥物，因此該領域存在著顯著未獲滿足的巨大醫療需求。crisaborole的臨床數據極具競爭力，該藥將為廣大的特應性皮炎（濕疹）群體提供一個非常重要的非類固醇替代療法。Anacor公司的產品非常契合輝瑞創新業務的發展，為輝瑞的炎癥及免疫疾病管線提供了強有力的支持，有望促進輝瑞創新業務的增長。輝瑞在炎癥及免疫疾病領域目前擁有Enbrel（依那西普）和 Xeljanz（托法替尼）兩大產品，有豐富的管線儲備。憑借輝瑞與兒科和初級保健醫師的友好關系，Eucrisa在輝瑞手中定能實現最大化的商業成功。