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  • 發布時間:2020-04-15 10:10 原文鏈接: 美FDA批準COVID19唾液測試大幅增加每日檢測次數

      據Biospace網站4月13日報道,美國羅格斯大學開發的COVID-19唾液測試產品獲得了美國FDA的緊急使用授權,可簡單快速檢測COVID-19感染。

      當前診斷COVID-19,要求檢測人員用拭子從疑似患者的鼻腔深處或咽喉后部采集樣本,而唾液檢測只要求收集疑似患者的唾液。目前,FDA還沒有對全國放開這項測試,僅批準羅格斯大學新澤西實驗室進行該項檢測服務。

      羅格斯大學'RUCDR無限生物制品公司首席運營官兼技術開發總監Andrew Brooks說,這一批準影響巨大。一方面,由于自我采集唾液操作簡單,我們可以大幅增加每日檢測次數;另一方面,醫護人員在鼻咽或口咽部采集樣本時需要面臨極大的感染風險。采用唾液檢測,將可以保護醫護人員安全,將珍貴的防護設備用于臨床治療而不是測試上。這將對新澤西州乃至整個美國的防控產生巨大的影響。

      羅格斯大學的檢測采用了與賽默飛公司的TaqPath試劑盒相同的反應硬件和成分,唾液樣本需要在普通環境溫度下儲存運輸,并在收集后的48小時內交給檢測人員——你只需要到免下車檢測點,檢測人員會交給你收集裝置。你把唾液吐到里面,用酒精消毒裝置外壁,還給檢測人員就可以了,24—48小時即可收到檢測結果。

      目前,特朗普政府COVID-19測試工作組已經聯系RUCDR討論擴大測試范圍的問題,參與COVID-19的生物制藥公司高管也與該集團進行聯系。

      RUCDR最近宣布,新的唾液測試有可能將每天的樣本數量增加到數萬份。新澤西羅伯特·伍德·約翰遜大學醫院、紐瓦克大學醫院和新澤西的其他設施以及郡衛生部門可開展這項測試,此外米德爾塞克斯郡也將提供此項免下車檢測服務。

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