生物制藥行業需要大量的水作為藥品生產過程的用水。由于生物制藥對水質的要求很高,一般的進水需要經過多步處理才能用于生產。隨著新版GMP的推廣,生物制藥企業對純化水的要求越來越高。數據表明,制藥工業用水的電阻率通常需要測量≥ 0.5mΩ·cm(25℃),這意味著需要通過各種方法去除水中的離子,以明顯降低電導率。同時,還必須減少水中的細菌和微生物。制藥所需的高溫消毒也對整個純化水設備提出了要求。生物制藥行業純化水制備工藝如下:
原水(自來水)→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→保安過濾器→板式換熱器→耐高溫反滲透設備→EDI→產水
原水經過預處理后,達到反滲透進水標準。透過液經高溫反滲透設備進一步處理。預處理過程中,大顆粒懸浮物、硬度和余氯基本去除。無法有效去除的離子、細菌等雜質進入反滲透膜后,在濃水側被有效截留,得到合格的產水。同時,也為后續EDI深度處理提供了有效保障,減少了產水參數的波動。
耐高溫反滲透設備熱消毒耐受溫度可高達90℃,符合巴氏殺菌要求。該工藝為純物理常溫操作工藝,無化學反應,能耗低。酸堿消耗僅占總離子交換量的2-5%,大大降低了后期酸堿廢液的處理成本,同時有效保護環境。