聚焦生物制藥難題東曹多款明星產品亮相CPHIChina2020

　　分析測試百科網訊 2020年12月16-18日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPhI China）在上海新國際博覽中心開幕。東曹（上海）生物科技有限公司攜LenS₃多角度光散射檢測儀、SkillPak層析柱、TSKgel FcR-ⅢA-NPR高性能親和色譜分析柱等新品亮相CPhI China。

東曹展臺

　　LenS₃多角度光散射檢測儀的創新點在于可直接測量進樣量低至2ng的溶液中大分子的分子量和回轉半徑，LenS₃配合SECview軟件，能夠提供從數據采集到處理的完整功能。

　　結合了MALS和小角光散射LALS檢測器的所有優點，LenS₃舍棄了傳統的流通池設計，采用擴展流路，通過10°（LALS）、90°（RALS）和170°（HALS）這三個固定角度來執行MALS和LALS分析。通過“傾倒”入射光并將“雜散光”的影響降到最低。該檢測器采用了以零折射生物惰性PEEK材料為主的光學“流路”，樣品在流經該流路時一分為二，延長了流路，使入射光與目標分子的相互作用更加充分，并顯著增強了光散射強度。這樣使得MALS檢測器可以測量小至2nm樣品的散射光的角不對稱性，遠低于目前的檢測極限。

　　MALS通常與HPLC尺寸排阻色譜結合使用，以鑒定和定量單克隆抗體和其他治療性蛋白質和肽的聚集水平。LenS₃可以在樣品上樣量非常小的情況下進行重復檢測和定量聚集水平，從而使科學家能夠擴展物種檢測水平，并使用更少的樣品進行更多的信息分析。 另外，如果將檢測限降低到2nm以下，科學家可以可靠地通過回轉半徑來更好地了解溶液中大分子的構象。聚合物科學家可以利用LenS₃來表征分子鏈的分支并獲得整個分子量分布的數據，并且回轉半徑和水合半徑的結合可以提供蛋白質和抗體的形狀因子。

　　TSKgel FcR-ⅢA-NPR 是世界首款將重組人FcγⅢA作為配基，鍵合到無孔的親水性聚合物基質上的高性能親和色譜柱，該色譜柱可以識別抗體Fc區域的N-糖鏈結構，根據ADCC生物學活性來實現抗體分離。在生物制藥行業，TSKgel FcR-ⅢA-NPR可以實現短時間內快速分離并且測定單克隆抗體的ADCC生物活性。它不僅可以應用在研發前期的細胞株篩選、抗體發酵工藝條件優化，也可應用在過程監控分析和最終產品批次的質量控制中。

　　SkillPak層析柱工藝開發用層析柱有1 mL和5 mL兩種規格，其中預裝填了各種分離模式的TOYOPEARL層析填料，可快速實現單克隆抗體、蛋白質、寡核苷酸等生物大分子純化方法的開發和優化、填料篩選以及樣品濃縮。