鑒別
(1)取本品,照肌苷項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品顯鈉鹽鑒別(1)與氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
pH值應為6.0~8.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含肌苷0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肌苷有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和(氯化鈉峰除外),不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)重金屬取本品50ml,蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過千萬分之三。滲透壓摩爾濃度應為270~320 mOsmol/kg(通則細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1m中含內毒素的量應小于0.50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)