鑒別
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,分子量8000~16000的級分與分子量16000~24000的級分比應不小于1.0。H值應為5.5~8.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L鹽酸溶液25ml與25%亞硝酸鈉溶液0.05ml,振搖混勻,反應40分鐘,加1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml終止反應。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)、對照品瑢液(4)、對照品溶液(5)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見肝素鈣有關物質項下細菌內毒素照肝素鈣項下的方法檢查,應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。