KEYTRUDA是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。默克制藥擁有業內最大的腫瘤臨床研究計劃。目前,有1000多個臨床試驗研究KEYTRUDA廣泛的癌癥治療作用。
KEYTRUDA(pembrolizumab)獲得FDA批準的適應癥:
1.帕博利珠單抗聯合培美曲塞和鉑類化療藥適用于EGFR基因突變陰性和ALK陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療。
2.帕博利珠單抗適用于由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療。
3.帕博利珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC患者的一線治療。
4.由國家藥品監督管理局批準的檢測評估為PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥10、既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌。
5.帕博利珠單抗聯合阿昔替尼適用于晚期腎透明細胞癌的一線治療。
6.適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。