AVEO Oncology近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準靶向抗癌藥Fotivda（tivozanib），該藥是一種口服、下一代血管內皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療接受過2種或2種以上系統治療方案的復發性或難治性腎細胞癌（RCC）成人患者。
復發性或難治性RCC是一種毀滅性疾病，由于耐受性和療效之間的權衡，患者的預后可能受到限制。FDA批準Fotivda是一個令人興奮的、有意義的進步，它為這類患者提供了一種新的治療選擇。
AEVO公司計劃于2021年3月31日將Fotivda推向市場。用藥方面，Fotivda的推薦劑量為1.34毫克，每天口服一次，可與或不與食物同服，每28天一個周期中，服藥21天、停藥7天，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。
Fotivda的批準是基于關鍵III期臨床研究TIVO-3的結果。該藥申請也得到了另外三項研究的支持，包括III期研究TIVO-1（比較Fotivda與索拉非尼一線治療RCC）、2項II期研究（Study 902，Study 201）。